2015年1月25日下午，昆药集团联合中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组在北京召开“昆药集团大品种培育学术研讨会暨络泰注射用血塞通（冻干）安全性医院集中监测课题启动会”，中国科学院陈可冀院士、中国工程院李连达院士、中国中药协会张世臣副会长、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员高学敏教授、中国中医科学院西苑医院安评专家翁维良教授等30多位国内知名临床及药学专家、医院代表出席了会议。昆药集团袁平东总裁、钟祥刚执行副总裁以及各事业部总经理、市场部总监、研究院负责人、各产品经理及销售代表等参加了会议。

　　中药注射剂产品安全性再评价至关重要

　　众所周知，络泰血塞通系列产品为昆药集团第一大支柱产品，通过提取三七中的有效成分研发而成，对心脑血管疾病具有显著疗效，因其疗效确切、质量稳定可靠，于2009年和2012年分别收入《国家基本用药目录》。该产品主要成分三七为云南特色传统名贵中药材，又称南方人参，其根、茎、叶、花全株均可以入药，已被大量临床证实，具有活血祛瘀，通脉活络的功效。

　　国内的中药注射剂在上市前临床研究中，普遍受病例数较少、研究时间有限、受试人群范围窄、用药条件控制严格等诸多因素的限制，使得上市前的安全性评价内容不能充分反映临床实际使用情况，也不能给医生全面有效的用药指导，为中药注射剂产品的健康发展带来一定的风险。因此，中药注射剂产品上市后开展再评价研究及其中的安全性医院集中监测就显得至关重要，这样不仅能更好的完善产品上市前研究的不足，进而有效解决临床实际问题，更能为产品持续健康发展打下坚实的科学研究基础。

　　在此背景下，昆药集团寄予厚望的第一大支柱产品络泰的大品种培育启动安全性医院集中监测势在必行。

　　院士专家领衔络泰安全性医院集中监测项目成果令人期待

　　络泰安全性再评价中的“安全性医院集中监测项目”在中国科学院陈可冀、中国工程院李连达两位院士的指导下正式启动。陈可冀院士指出：中药安全性尤其重要，安全性监测对于临床意义重大，应扩大安全性研究病例数量。李连达院士提出：中药注射剂在保障人民健康方面有不可替代性，不仅可在恢复期、后遗症期使用，也可用于急症治疗。希望安全性评价的真实数据能更有效指导临床合理用药。其他与会专家结合国家政策法规和实际操作规范，从安全性评价方案设计的科学性、具体实施细节的可操作性等方面提出了宝贵建议。

　　本次会议的成功召开，一方面完善了安全性研究方案，同时也让昆药集团从深层次了解到专家对产品的看法，为以后的研究提供了方向及思路；另一方面也让专家了解到昆药是一家有社会责任感和公益心的企业。袁平东总裁在会上向与会专家们表达了昆药集团培育络泰大品种的决心和对质量安全性的高度重视。企业主动出击，希望通过安全性再评价找出问题、面对问题、解决问题，做好络泰的安全性再评价，对老百姓、对公众负责。昆药集团十分愿意邀请院士及国内顶级专家制定并推动方案实施，共同完成这项有意义有价值的工作。

　　昆药集团络泰安全性再评价中医院集中监测项目的启动，在业内引起了很大反响，有专家认为，昆药集团此举将进一步巩固络泰品牌在市场上的领先地位，促进络泰大品种的培育和提升，进而提高公司在制药行业的整体竞争力，同时也可看出昆药在心脑血管领域加大投入的信心和决心，项目研究成果令人期待。