昆药之星 | 张勇:唯有进取,才有所为
迎难而上,创新优化
2021年4月,国家正式发布第三次乙酰天麻素质量标准公示,其中关于有关物质及含量检测方法、检测限度发生较大变化。乙酰天麻素片是昆药集团独家的拳头产品之一,且市场需求逐年扩大。因此,优化乙酰天麻素工艺,提升乙酰天麻素质量标准,这一工作亟待开展。 能力强、技术优的张勇很快被选为工艺优化的负责人,而三大标准难题也急需他来破解。时间紧,仅有3个月的时间来满足公示标准;任务重,无可追溯的历史工艺研究数据做指导,只能从头开始;要求高,质量标准中有关物质采用HPLC检测,杂质含量必须大幅下降。 破解难题,首先从查阅大量文献资料开始,张勇以理论为指导,汇总出可能影响乙酰天麻素杂质的可能因素45条,再结合乙酰天麻素反应原理最终筛选可能性最大的10条作为主攻方向,并以单因素进行根因分析,综合10项影响因素的根因,找出交差点,确定需解决问题重点及先后性。 为快速验证理论方向的正确性,张勇设计小试试验方案,逐项解决重点影响因素。20天的时间,张勇完成了30个小试试验,每天泡在试验现场,观察每一个试验细节,解决每一个具体问题。实践出真知,综合各项最佳参数,张勇完成了3个小试新工艺重现,基本达成国家公示标准要求,并最终确定生产工艺关键控制参数。 很快,新工艺进行投产,62个批次乙酰天麻素上线检测,所有批次均符合公示标准要求,更令张勇惊喜的是新批次的乙酰天麻素杂质1水平完美控制在1.5%以下,含量提升3%,远远优于公示标准要求,为昆药成为能生产符合新质量标准乙酰天麻素的唯一企业奠定了夯实基础。 没有最好,只有更好。近几年,张勇参与了天麻素产量瓶颈攻关、天麻素一致性评价工艺优化、乙酰天麻素工艺优化质量标准提升等课题项目,并组建课题小组,带领小组成员共同攻克各项技术难题,将理论联系实际,从生产实际出发,持续为公司培养新人、节约成本、提升效能。
成功绝非偶然
是无数困难与挫折锤炼铸造而来
功绩不能复制
是无数汗水和泪水挥洒焕然而生
“不满是向上的车轮”
唯有进取
才有所为