【候选人】邱建平:做一个孜孜不倦的制粒工艺探索者
邱建平,男,1985年加入昆药集团,先后任职于片剂车间、口服剂分厂,现任口服剂分厂制粒工段长。
每一个药品从原料选取到出厂合格,都须经过复杂的工艺程序,制粒便是其中之一。在药品生产中,几乎所有固体制剂的制备都离不开制粒过程。
“在颗粒剂、胶囊剂的生产过程中,制粒做得好,不仅可以改善原料的流动性、飞散性、黏附性,还能确保颗粒的形状大小均匀、计量准确。” 从事制粒操作32年的邱建平,向我们专业地介绍着他的工作,他说,即使是同样的处方,制粒方法不同,所得制粒物的形状、大小、强度、溶解性也会出现不同,从而产生不同的药效。
邱建平自1985年进入昆明制药厂(昆药集团前身)后,一直从事制粒操作,他说自己也记不清楚,身边的同事换了多少人,如今一回想,才发现在昆药已经整整32年了。“制粒已经成为我人生的一部分了,虽然身边的同事换了一批又一批,但我一直对制粒保持着工作热情。”邱建平笑着说。
虽然只有小学学历,但邱建平在制粒方面的专业知识可一点儿都不比别人少。进厂后,他一边和车间的师傅学习制粒工艺,一边寻找制药工艺的专业书籍给自己充电,靠着一点一滴的积累,他从一个制粒操作员,逐步成长为口服剂分厂的制粒工段长。
口服固体制剂生产工艺的稳定,一直是口服剂分厂的一大难题,就算是生产过上万批次,拥有绝对制粒经验的制粒工序元老,也不敢保证一次合格率能在95%以上。为了解决这一难题,邱建平开始了不断的尝试与钻研。他带领制粒人员统计制粒过程中每一个操作程序的设备参数和物料参数、统计压片工序的压片质量和转速,特别是出现质量问题和无法快速压片的批次的参数。经过上百批次生产过程的参数统计分析,目前已完成2个产品的制粒关键工艺参数控制,并能确保这两个产品制粒一次合格率在98%以上。
“我们不能永远靠经验生产、靠经验保证质量”,邱建平说,科技在发展,操作员的专业能力也在提升,相信制粒工艺有一天一定可以做到不靠人的经验,也能保证产品合格率,所以我们要不断地尝试和创新。正是有了这样的责任意识和担当,邱建平从未停下学习和探索的脚步。随着GMP的实施,各种改造和检查认证越来越严格,邱建平逐渐意识到自己在政策法规方面的了解还有待提升。于是,在每天完成重体力的工作后,他又开始系统地学习新的GMP知识和相关法规。功夫不负有心人,2015年口服剂分厂准备2010版GMP认证时,邱建平挑起大梁,独立负责并完成了制粒车间的现场整体改造工作。
“虽然他只是制粒操作人员,但他一直以一位工艺员的标准来要求自己,一边生产一边摸索产品工艺的优化,并对几十个产品的生产工艺优化提出了宝贵建议,我们的员工都应该向他学习,以更高的标准来要求自己,这样才能不断地进步。”提到邱建平时,口服剂分厂的领导们给出了很高的评价。2016年,邱建平曾对3个产品的生产工艺提出优化思路,并亲自带领组员完成了优化过程的统计分析,最终让每次制粒必返工的3个产品演变为稳定的生产工艺。
作为有着三十多年工作经验的制粒工艺老师傅,“传、帮、带”现在也是邱建平的重点工作之一。他说,知识和经验,只有分享出去,才能发挥更大的价值,所以我很乐意把我知道的都告诉他们,我也希望年轻人们青出于蓝胜于蓝,继续在制粒工艺上不断地探索和创新,为企业的发展做出更大的贡献。